Thu hồi lô thuốc Pyfaclor Kid điều trị bệnh đường hô hấp và tiết niệu

(CTO) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị y tế bộ ngành về việc thu hồi lô thuốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đây là thuốc bán theo đơn, thường được chỉ định trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp và đường tiết niệu.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng.  

Sản phẩm bị thu hồi của Công ty cổ phần Dược phẩm Pymepharco sản xuất, số giấy đăng ký lưu hành là VD-26427-17, số lô: 410923, sản xuất ngày 13-9-2023, hạn dùng đến 13-9-2026. Cơ quan chức năng dựa trên kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị, cho thấy lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và định lượng, vi phạm mức độ 2.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phải thông báo cho toàn bộ cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về quyết định thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng; công bố thông tin trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý các đơn vị vi phạm, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.

Công ty cổ phần Dược phẩm Pymepharco phải báo cáo tình hình phân phối lô thuốc và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trong vòng 7 ngày, tính từ ngày 29-9-2025. Đồng thời, doanh nghiệp này phải thông báo thu hồi lô thuốc này tới tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh; tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ thuốc bị thu hồi trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày 29-9-2025… Các cơ sở khám, chữa bệnh và người sử dụng thuốc phải ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc này; đồng thời trả lại thuốc cho cơ sở đã cung cấp.

PV