Dự kiến thử nghiệm giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax phòng Covid-19 tại Long An

Long An dự kiến thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax (Ảnh: Internet)

Nanocovax là vắc xin có bản chất là protein gai (S) SARS-CoV-2 tái tổ hợp. Kháng nguyên gai s được sản xuất bằng kỹ thuật tái tổ hợp DNA trên dòng tế bào CHO. Các nghiên cứu về độc tính trên mô hình động vật thí nghiệm (chuột, thỏ và khỉ đuôi lợn) cho thấy không có bằng chứng về độc tính đối với vắc xin Nanocovax ngoại trừ các phản ứng tại chỗ tiêm (sưng, đỏ nhẹ, ngứa).

Vắc xin Nanocovax đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên 60 đối tượng người lớn khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi từ tháng 12/2020. Tính đến hiện tại, giai đoạn 1 đã hoàn tất tiêm cho 40/60 đối tượng. Dự kiến giai đoạn 2 sẽ bắt đầu ngay sau khi kết quả giai đoạn 1 được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu Y Sinh học Quốc gia thông qua trong phiên họp vào khoảng tuần đầu tháng 02/2021.

Từ kinh nghiệm triển khai các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin trước đó, Viện Pasteur TPHCM dự kiến chọn Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An là một trong những điểm nghiên cứu tiềm năng để triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax.

Theo đề nghị của Viện Pasteur TP.HCM cùng ý kiến đề xuất của Sở Y tế, UBND tỉnh Long An đã đồng ý việc Viện Pasteur TP.HCM phối hợp Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax phòng Covid-19 tại Long An.

UBND tỉnh giao Sở Y tế làm việc trực tiếp với Viện Pasteur TP.HCM, UBND huyện Bến Lức và các cơ quan liên quan thống nhất kế hoạch triển khai thực hiện, bảo đảm đúng đối tượng và quy trình quy định.

Dự kiến thời gian thực hiện từ tháng 02/2021 đến tháng 8/2021./.

Phạm Ngân